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盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察
连续测定5d，代入回归方程，计算RSD。见表1。表1日内和日间精密度结果(％。n=5)2．1．4回收率试验精密称取洛美沙星、甲硝唑对照品适量,[link widoczny dla zalogowanych]，用0．9％NS配制成含洛美沙星、甲硝唑分别为1．86、3．96／~g／mL，5．58、11．88og／mL，9．30、19．80og／mL的3种不同浓度混合溶液(每种混合溶液设3组平行试验)，并在262、282、319、354nm处测定吸收度值，代入相应的回归方程，计算出各自的回收率。结果见表2。表2洛美沙星和甲硝唑的回收率(，l=3J2．2配伍液稳定性考察2．2．1外观、pH值、含量变化将新配制的配伍液，分别置于室温、37℃恒温水浴中，在0…123…456h末,[link widoczny dla zalogowanych]。观察其外观，测pH值。同样的时间间隔，精密吸取1mL置于100mL容量瓶，用0．9％NS稀释，定容，摇匀，在262、282、319、354nm处测吸收度，代入相应回归方程计算，并以0h含量为100％，计算其他时间的相对百分含量。见表3、表4。表3盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍(室温)Remedies，2008，v0l_11，No．52．2．2吸收曲线的变化在含量测定的同时，以0．9％NS为空白,[link widoczny dla zalogowanych]，在200～400nrn内扫描不同时间的配伍液，显示吸收值无明显变化，吸收曲线未发生改变，也未见其他吸收峰产生。3讨论笔者在测定配伍液含量时，参考相关文献【]，采用双波长紫外分光光度法,[link widoczny dla zalogowanych]，以消除两者之间的相互干扰现象，结果较为满意。此方法原理简单，操作方便。但在选择组合波长时，须反复精选，因为等吸收波长选择正确与否。会直接影响测定结果。配伍体系中NS对测定无影响。表4盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍后(37℃)盐酸洛美沙星、甲硝唑注射液的pH值分别为3．5～5．5[引、4．5～6．0t引，两者均为酸性，配伍液的pH值为(4．43±0．02)，符合注射液的pH要求(4～9)。配伍液不会因pH值改变导致溶解度降低而产生沉淀现象，且热稳定性也较好l9]。在稳定性试验中，配伍液分别在室温、37℃恒温水浴中6h内，pH值、外观以及含量均无明显变化，因此，这两种药物在6h内可以配伍使用。笔者仅考察了洛美沙星与甲硝唑配伍的部分理化性质,[link widoczny dla zalogowanych]，两者配伍应用时的药代动力学、药效动力学及其不良反应尚待进一步探讨。
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