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[lin91957]

HPLC法测定丹参通脉口服液中原儿茶醛的含量
=9)．Conclusion：Themethodissimple，rapid，accurateandreproducible．KEYWORDSCyproheptadinehydrochloride；Cyproheptadinehydrochloridetablets；Determination《中国药典>>2005年版二部【1采用紫外分光光度法测定盐酸赛庚啶片的含量．该法受溶剂以及仪器等因素影响较大，笔者参考相关的文献采用高效液相色谱法测定其含量，结果满意。1仪器与试药Aglient1100高效液相色谱仪(在线脱气机、四元泵、自动进样器、柱温箱、可变波长检测器、HPCHEM工作站)；XS205Du电子天平(梅特勒．特多利仪器有限公司)，PB-20酸度计(赛多利斯仪器有限公司)，UV2450紫外．可见分光光度计(日本岛津仪器有限公司)，乙腈和庚烷磺酸钠为色谱纯，水为超纯水，其余试剂为分析纯；盐酸赛庚啶对照品(批号：100502—200401，中国药品生物制品检定所)，盐酸赛庚啶片为市售品(批号070503，02070901和0801001)。2方法与结果2．1色谱条件色谱柱为KromasilCI8(250mm×4．6mm，5m)；流动相为乙腈一0．01tool·L的庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH至3．0)(70：30)；流速1．Oml·min～，进样量：2Ol，检测波长240nm，柱温：30~C。样品溶剂为乙腈一水(50：50)溶液。在选定的色谱条件下，盐酸赛庚啶的保留时间为3．2min，理论塔板数大于10000，峰宽小，峰对称性好。见图1。2．2对照品储备液的制备精密称取于IO0~C减压干燥5h的盐酸赛庚啶对照品适量，加乙腈．水(50：50)溶液制成401．201xg·ml的溶液。2．3供试品溶液和阴性样品溶液的制备取样片20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于含盐酸赛庚啶2mg)置于lOOml的量瓶中，加乙腈-水(5O：作者简介：张玲雅，女，副主任药师，从事药品检验工作。rrel：(0595)22119785E-mail：815545701@qq．tom!!!!!!!!!!!!!!!!!!!、!；!；；石也石蜗宕蠕；3讨论3．1因原儿茶醛为丹参中的水溶性成分，其又易溶于乙醚，本试验首先用酸酸化使原儿茶醛游离出来，再用乙醚提取，故得到较纯的样品溶液，避免其它组分的干扰。3．2本试验在酸化时曾选择稀硫酸0．3ml和0．5ml酸化，但加0．5ml稀硫酸时样品里有许多粘稠物质析出，导致提取的重复性较差，故选择0．3ml稀硫酸酸化；用乙醚提取时曾提取4、5、6次，结果第5次提取液中还有少量的原儿茶醛，第6次提取液无原儿茶醛，故选择提取次数为5次。3．3流动相的选择：曾参照文献选择流动相为甲醇一水一7冰醋酸(11：89：1)、甲醇．10g·L冰醋酸(20：80)，峰形均拖尾。后经过摸索，流动相调整为甲醇一水一冰醋酸(15：84．5：0．5)峰形对称性良好。
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